Letrozolo Associazione Italiana Malati di Cancro

Non è necessario un aggiustamento della dose di IBRANCE in pazienti ≥ 65 anni di età (vedere paragrafo 5.2). Il trattamento con IBRANCE deve essere interrotto definitivamente nei pazienti con severa malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite (vedere paragrafo 4.4). La gestione di alcune reazioni avverse può richiedere interruzioni temporanee/rinvii della dose e/o riduzioni della dose, oppure l’interruzione permanente, come da programmi di riduzione della dose riportati nelle Tabelle 1, 2 e 3 (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Ibrance – Palbociclib – IBRANCE è indicato per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore del fattore di … Il tumore del seno è il tumore più frequente nella popolazione femminile e viene classificato in cinque stadi.

Trattamento neo adiuvante in donne in post-menopausa con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico non è indicato. Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in post-menopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza con antiestrogeni. L’inibizione della stimolazione della crescita cellulare mediata da estrogeni è un prerequisito per la risposta tumorale nei casi in cui la crescita del tessuto tumorale dipenda dalla presenza di estrogeni e sia utilizzata la terapia endocrina. Nelle donne in postmenopausa, gli estrogeni derivano principalmente dall’azione dell’enzima dell’aromatasi, che converte gli androgeni surrenalici – principalmente l’androstenedione ed il testosterone – in estrone e estradiolo. La soppressione della biosintesi di estrogeni nei tessuti periferici e nel tessuto neoplastico stesso può pertanto essere ottenuta mediante l’inibizione specifica dell’enzima aromatasi.

I pazienti devono essere monitorati per rilevare eventuali sintomi polmonari indicativi di ILD/polmonite (ad esempio ipossia, tosse, dispnea). Nei pazienti che mostrano la comparsa o il peggioramento di sintomi respiratori e che si sospetta abbiano sviluppato ILD/polmonite, IBRANCE deve essere immediatamente sospeso e il paziente deve essere esaminato. Il trattamento con IBRANCE deve essere interrotto definitivamente nei pazienti con ILD o polmonite severe (vedere paragrafo 4.2). Gli inibitori dell’aromatasi possono causare dolori articolari, aumentato rischio di osteoporosi e aumento dei livelli di colesterolo. Questi risultati stanno dunque a dimostrare che, dopo i 5 anni canonici di terapia ormonale adiuvante, le recidive di cancro della mammella continuano a fare stabilmente la loro comparsa per tutto l’intervallo di osservazione di questo studio, da 5 a 20 anni. L’anastrozolo si usa per il trattamento del carcinoma mammario nelle donne che hanno superato la menopausa.

• La rilevanza per gli esseri umani dell’effetto neoplastico osservato nei ratti maschi non è nota.
• In secondo luogo, l’interruzione improvvisa del trattamento può causare una sorta di „rimbalzo” ormonale, con potenziali effetti negativi sul benessere generale della paziente.
• Gli effetti collaterali gravi sono rari ma richiedono cure mediche immediate.
• Non allattare al seno durante l’assunzione di questo farmaco o per 3 settimane dopo averlo interrotto.

Quando è consigliato l’uso del Letrozolo?

Lo studio, iniziato nel 2005, ha seguito per 15 anni 886 donne in post-menopausa operate per un tumore al seno positivo per i recettori ormonali. Gli inibitori dell’aromatasi come letrozolo rappresentano la terapia adiuvante anti-ormonale standard; impediscono infatti agli androgeni di trasformarsi in estrogeni, il ‘combustibile’ per le cellule del tumore al seno positivo ai recettori per gli estrogeni. Il Letrozolo e l’Anastrozolo sono due farmaci antitumorali utilizzati nel trattamento del cancro al seno. Entrambi appartengono alla classe dei farmaci inibitori dell’aromatasi, che agiscono bloccando la produzione di estrogeni, ormoni che possono favorire la crescita delle cellule tumorali. Questi farmaci sono particolarmente efficaci nel trattamento del cancro al seno ormono-sensibile, ovvero quei tumori che rispondono alla presenza di estrogeni.

Il Letrozolo è un inibitore dell’aromatasi che viene utilizzato nel trattamento del cancro al seno ormonosensibile nelle donne in post-menopausa. Agisce riducendo i livelli di estrogeni nel corpo, che possono stimolare la crescita di alcuni tumori al seno. Il Letrozolo è spesso prescritto come terapia adiuvante dopo la chirurgia per ridurre il rischio di recidiva del cancro. Lo studio D2407 è uno studio in aperto, randomizzato, multicentrico sulla sicurezza effettuato dopo l’approvazione, disegnato per confrontare gli effetti del trattamento adiuvante con letrozolo e tamoxifene sulla densità minerale ossea (BMD) e i profili lipidici serici. Un totale di 262 pazienti erano state assegnate o al trattamento con letrozolo per 5 anni o a quello con tamoxifene per 2 anni seguito da letrozolo per 3 anni.

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Continui a prendere Letrozolo SUN ogni giorno per la durata che il medico le ha detto. Se ha domande in merito a quanto tempo prendere Letrozolo SUN, parli steroidi con il medico. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo verrà tenuto in considerazione dal medico durante il trattamento con LetrozoloSUN. Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio. Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Cosa si dovrebbe sapere prima di usare il letrozolo?

In questo trial 444 pazienti che hanno ricevuto palbociclib hanno vissuto in media 24,8 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 14,5 mesi nel gruppo di 222 pazienti che hanno ricevuto solo letrozolo. L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato il rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE) per Ibrance (palbociclib), per il trattamento delle donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico. Ibrance deve essere utilizzato per trattare il cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni (HR) e negativo al recettore di tipo 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2).

Le altre misure di efficacia (OR e TTR) analizzate nei sottogruppi di pazienti con o senza malattia viscerale sono presentate nella Tabella 10. In caso di sovradosaggio di palbociclib, possono verificarsi tossicità gastrointestinale (ad esempio, nausea, vomito) ed ematologica (ad esempio, neutropenia) e deve essere fornita una terapia di supporto generale. La neutropenia febbrile è stata riportata nello 0,9% dei pazienti trattati con IBRANCE in associazione a fulvestrant e nell’1,7% dei pazienti trattati con palbociclib in associazione a letrozolo. IBRANCE ha una minima influenza sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, palbociclib può causare stanchezza e i pazienti devono prestare attenzione durante la guida o l’uso di macchinari.